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10kg/h口服固體制劑干法制粒機
更新時間:2018-10-24   點擊次數:1205次

10kg/h口服固體制劑干法制粒機

干法制粒機主要用于口服固體制劑干法制粒,干法制粒是將物料經擠壓、破碎、整粒,制成所需顆粒并轉入下一道工序的過程,對濕熱敏感的物料需要制粒的,不能采用濕法制粒,尤其適用干法制粒機進行制粒,具有縮短工藝流程,節能減耗,減少粉塵污染等優勢。

在仿制藥和創新藥制劑工藝研究過程中,需要考察不同的制粒方式,以獲得較好的顆粒,進行壓片、膠囊填充或顆粒包裝等。故研發中心現需購買一臺干法制粒機用于口服固體制劑的制粒工藝探索,安裝于研發中心制劑實驗室。

實驗型,小上機量約200g;

生產能力:0.5~10kg/h;

要求顆粒粒徑均勻,成型粒徑:200-1500μm,16-80目的一次制粒顆粒率達60%;

因生產設備為水平進料,送料系統選水平進料。送料轉速可調,可持續穩定送料,不發生堵料、集料現象;

壓輥尺寸:Φ(80-120)x W(30-40)。壓輪的轉速、間隙、壓力可調。帶刮dao等裝置,刮dao與壓輪縫隙可調,防止物料在壓輪表面附積;

壓輥通過變頻器和變頻電動機無級調速;

小試試驗,物料溫度應不超過45℃;

破碎整粒程序:壓成的片材經刀齒或搖擺式等形式破碎后通過不銹鋼篩板整粒過篩;

密封系統要嚴密,不能出現漏粉等現象;

操作時應全封閉,具有開倉自動停止功能;

外觀及材質要求

壓輪選用2Cr13等特種不銹鋼,需有較強的耐磨性和抗疲勞強度,且具有較好地耐腐蝕性。

壓輪側封板材料需能有效解決漏粉現象,不污染物料;

整機的材質采用304不銹鋼,與物料有接觸的部分采用316不銹鋼或其他符合GMP要求材質,外表面光滑、整潔、美觀、過渡處有倒角和圓角處理,不得有明顯的凹陷、毛刺、劃痕、碰傷和銹蝕現象。

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